Studiu: Bebelușii născuți de mame care refuză vaccinul antigripal sunt mai sanatosi decât bebelușii născuți de mame care fac vaccinul împotriva gripei

Pregnant woman patient visiting doctor for regular check-up

VACCINE IMPACT: Study: Babies Born to Moms Who Refuse Flu Vaccine Fare Better than Babies Born to Mom’s Who Receive the Influenza Vaccine

Studiu: Bebelușii născuți de mame care refuză vaccinul antigripal sunt mai sanatosi decât bebelușii născuți de mame care fac vaccinul împotriva gripei

Dozele de antigripal din timpul sarcinii nu au reușit să scadă riscul de deces fetal, nașterea prematură și greutatea scăzută la nastere.

… și in concluzie, sugarii mamelor nevaccinate au progresat si s-au dezvoltat mai bine.

Functionarii din sectorul de sanatate publică și medicii, din ce în ce mai insistenți asupra faptului că femeile însărcinate trebuie sa se vaccineze impotriva gripei, sunt frustrați de faptul că mai puțin de patru din zece mame americane pun in practica aceasta recomandare.

Dezamăgirea factorilor de decizie nu rezulta doar din râvna lor de a atinge obiectivul Healthy People 2020 de acoperire a 80% a femeilor însărcinate, dar și de la recunoașterea lor că femeile care urmeaza recomandările privind vaccinul în timpul sarcinii sunt mai permisive în ceea ce privește vaccinarea ulterioara a nou-născuților.

Cu toate acestea, grijile materne cu privire la vătămările cauzate de vaccin la făt sunt foarte răspândite și funcționează ca o barieră principală pentru acceptarea mai mare a vaccinului in timpul sarcinii.

Având în vedere o zi în care „și mai multe vaccinuri” vor fi adăugate în programa de vaccinare materna, cercetătorii studiază cum să îmbunătățească absorbția și să proiecteze „intervenții de comunicare mai persuasive”.

Mesageria lor subliniază, în general, o dublă rațiune pentru vaccinurile gripale prenatale.  Primul și principalul obiectiv declarat este prevenirea gripei la mame și bebeluși, dar cercetătorii afirmă, de asemenea, că, prin prevenirea unor astfel de infecții, acestea ar putea fi în măsură să prevină consecinte nedorite ale fătului, considerate a fi legate de infecția gripei în timpul sarcinii.

O echipă de cercetare din Africa de Sud tocmai a publicat o lucrare care examinează a doua rațiune, în care se compară patru rezultate – moartea fetală, greutatea scăzută la naștere, subdezvoltat pentru nașterea la vârstă gestațională și nașterea prematură – pentru sugarii ale căror mame au primit vaccinuri impotriva gripei sau un placebo.

În concluziile lor surprinzător de sincere, cercetătorii nu numai că raportează că vaccinarea împotriva gripei în timpul sarcinii a fost ineficientă în reducerea riscului pentru cele patru rezultate, dar – tot atât de prudent – remarcă, de asemenea, că starea sugarilor vaccinați s-a agravat.

Studiul

Studiul 2011–2012 din Africa de Sud a fost unul dintre cele trei mari studii dublu-orb, arbitrare, controlate cu placebo, împotriva vaccinului antigripal în timpul sarcinii, finanțat de Fundația Bill & Melinda Gates (BMGF).

Așa cum a fost descris inițial în 2014 în New England Journal of Medicine, peste 2.000 de mame au primit fie vaccinuri antigripale inactivate trivalente, fie placebo între 20 și 36 de săptămâni de sarcină – cu alte cuvinte, în al doilea sau al treilea trimestru de sarcină.  (În SUA, care încurajează administrarea de antigripale in orice trimestru de sarcină, studiile au identificat un risc crescut de autism la copiii femeilor vaccinate în primul trimestru.)

Cercetătorii au urmărit rezultatele fetale atunci când sugarii au împlinit vârsta de 24 de săptămâni.

De remarcat, ca la acest studiu s-a folosit un placebo salin inert. Acest lucru este neobișnuit în contextul studiilor clinice ale vaccinului, care compară aproape întotdeauna un grup care primește vaccinul de interes față de un alt grup care primește un alt vaccin (numit „comparator activ”).

Utilizarea comparatorilor activi poate „crește apariția de daune în grupele de comparație și, prin urmare, [maschează] daunele cauzate de … vaccinurile” studiate.  În schimb, un placebo inert crește probabilitatea de a detecta diferențele între grupuri, dacă există.

În general, anchetatorii nu au găsit „nici o eficacitate semnificativă a vaccinului” în ceea ce privește rezultatele fetale.

În mod neașteptat (pentru cercetători), ei au descoperit, de asemenea, că vârsta gestațională medie la naștere a fost mai mică în grupul vaccinat față de placebo – un rezultat statistic semnificativ indicând un risc mai mare de naștere prematură.

Deși majoritatea celorlalte descoperiri ale studiului nu au atins semnificație statistică, modelul rezultatelor a arătat, în cuvintele unui alt autor, tendințe care „nu erau liniștitoare”.

În cadrul tuturor analizelor, procentele și ratele de deces fetal, naștere prematură, greutate scăzută la naștere și subdezvoltare pentru nașterea la vârstă gestațională au fost mai mari în grupul de vaccin decât în ​​grupul placebo.

Împreună cu concluziile lor cu avertismente, autorii explică:

am constatat o scădere ușoară, deși nesemnificativă a greutății la naștere a sugarilor din grupul vaccinat … precum și o creștere nesemnificativă a deceselor fetale în rândul mamelor vaccinate cu antigripal.  […] Subliniem acest lucru doar ca un cuvânt de precauție și sugeram că această observație să fie analizată cu atenție în studiile mai ample asupra bazelor de date privind siguranța vaccinului.

Dovezi slabe, inconsistentă și părtinire

În 2017, cercetătorii care au efectuat o revizuire sistematică au constatat că „studii comparative ale rezultatelor adverse la naștere în urma bolii de gripă maternă sunt limitate în cantitate și au produs constatări inconsistente.”

Într-o lucrare din 2019, un cercetător italian este de acord, susținând că este necorespunzător să recomandăm vaccinarea antigripală asupra tuturor femeilor însărcinate în absența unor dovezi clinice arbitrare „puternice și consistente”, în special dacă se recunoaște și faptul că probele actuale prezintă adesea prejudecati.

Făcând referire specifică la studiul clinic din Africa de Sud, autorul constată că studiul „a fost finanțat de BMGF și de sponsori publici, cu investigatorul principal în relațiile financiare cu producătorul de vaccinuri și doi autori cu alți producători de vaccinuri împotriva gripei”.

Autorul descrie alte rezultate ale procesului din Africa de Sud care, deși nu au obținut din nou semnificația statistică, „nu au fost în direcția așteptată / sperată”.

De exemplu, spitalizările materne pentru infecții au fost „numeric mai mari” în grupul vaccinat, la fel ca infecțiile neonatale severe. În general, studiul a produs doar „18 boli de gripă mai puțin la mamele vaccinate și copiii lor, care să fie ponderate … față de nouă spitalizări materne pentru orice infecție și încă 6 spitalizări neonatale din cauza septicemiei în termen de 28 de zile de la naștere.”

În plus față de studiul din Africa de Sud, autorul italian menționează mai multe alte studii arbitrare controlate (RCT) în țările cu venituri mici care au comparat vaccinarea împotriva gripei în timpul sarcinii fata de  vaccinarea meningococa sau pneumococa; chiar și cu un comparator activ, autorul sugerează că aceste studii nu susțin vaccinarea împotriva gripei în timpul sarcinii:

Primele studii dar si cele mai ample, au ignorat substanțial un exces alarmant de decese infantile și „infecții grave presupuse / neonatale” în grupul de vaccinuri antigripale.

Chiar și în celălalt RCT mic, decesul fetal, inclusiv la sugari, au fost nesemnificativ mai mari în grupul de vaccin antigripal. Într-o ultimă mare încercare, tendința de avort spontan, naștere, defecte congenitale și decese la 0-6 luni nu au fost în favoarea grupului de vaccin.

Aceste țări nu sunt comparabile cu cele cu venituri mari, dar s-ar putea aștepta ca sărăcia și condițiile demografice să mărească beneficiile vaccinării împotriva gripei, nu dimpotrivă.

Un studiu din 2013 care a evaluat rezultatele adverse în urma vaccinării antigripale a femeilor însărcinate a constatat că femeile cu risc scăzut (adică femei fără complicații medicale sau co-morbiditate) care au primit vaccinul în anotimpurile gripei 2009-2011 au crescut într-o măsură compusă a rezultatelor adverse (avort, moarte fetală, naștere prematura si moarte  neonatală) în comparație cu femeile gravide nevaccinate – „chiar și după ajustarea unor factori confuzi”.

Nefericiți să accepte implicațiile constatărilor lor, autorii au declarat: „Nu credem că vaccinarea împotriva gripei provoacă rezultate adverse sarcinii la femeile cu risc scăzut;  în schimb, constatările noastre reprezintă probabil rezultatul prejudecății de selecție și a confundării reziduale.”

Același tip de evitare a fost evident într-un studiu care a investigat riscurile pentru nașterea prematură și defectele de naștere în urma vaccinării antigripale în trei sezoane consecutive începând din 2011.

Deși cercetătorii au descoperit că femeile din grupul vaccinat au avut o durată de gestație mai scurtă și sugarii lor aveau un risc ridicat de apariție a unui defect pe perete abdominal rar numit omfalocel, anchetatorii au concluzionat că rezultatele lor erau „în general liniștitoare” și că „putinele riscuri observate sunt compatibile cu întâmplările. ”

O politică îndoielnică

Cercetătorii au speculat că infecția cu gripă în timpul sarcinii ar putea fi asociată cu rezultatele adverse la naștere din cauza unor „mecanisme precum febra maternă și inflamațiea” și observă că „răspunsurile imunologice, cum ar fi nivelurile crescute de citokine pro-inflamatorii … sunt recunoscute ca o cale importantă spre nașterea prematură.

În general, ceea ce nu recunosc este faptul că vaccinarea prenatală introduce, de asemenea, riscuri de activare a sistemului imunitar, iar aceste riscuri raman ignorate în mod scandalos.

În loc să promoveze „administrarea suboptimă” a vaccinului antigripal de catre femeile însărcinate – sau ignorarea riscurilor la care este expus fătul in curs de vaccinare a mamei în timpul sarcinii ca fiind „teoretice”, cercetătorii și factorii de decizie ar trebui să nu se grabeasca cu recomandările de vaccinare a sarcinii slab dezvoltate.

Și membrii publicului ar trebui să-și amintească că nici un vaccin nu a fost aprobat de Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) „special pentru utilizare în timpul sarcinii pentru a proteja sugarul”.

Citiți articolul complet la ChildrensHealthDefense.org.